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制***水的分类

一、制***水的分类

1、制***水（工艺用水：***生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、水） 分类

1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合***标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。

2）纯化水（Purified Water）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制***的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水，不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

3）水（Water for Injection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。

4）灭菌水（Sterile Water for Injection）：为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。

中国药典附录中注明了制***水的概念

　　中国药典附录中注明了制***水的概念，根据其使用范围分为三类，a)纯化水,b)水,c)灭菌水。而美国药典当中将制***水分七种，较中国药典多以下四种：a)灭菌纯化水,b)抑菌水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。

　　水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的终处理步骤自1975年USP19开始确立。

　　灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的灭菌制剂。

　　灭菌水的要求：用于包装和灭菌的水，采用不大于1L的1次剂量包装。

全自动软化水设备的安装调试

1、关于软化水设备的位置选择：软水器必须放置于牢固的水平地面上，距排水沟的距离以短为佳，距离锅炉等热源必须大于3米以上，必须禁止靠近酸性液体或气体。如需增加其它水处理设备（过滤器，除氧器）应予留位置。

2、关于再生盐罐及树脂的位置：

应尽量安放于交换柱的附近，为充分利用盐液，应尽力缩短吸烟塑料管的尺寸。

3、关于填装石英砂及树脂：

（1）保证补水均匀尽量在交换柱底部铺放150~200mm的质量良好的石英砂。

（2）填装树脂前，应检查中心升降管的长度，是否合适。先将布水器卡入自控机头底部***承接口，然后心地沿顺时针方向旋入交换柱上端螺口内，以确认中心管的长短符合要求，且能使中心升降管紧密连接阀头并保持同心。

（3）上述试装机头工作完毕后，再将机头反时针旋转取下，再次保持中心管位置居中，将下端原粘牢中心升降管下班的下布水器端点对准底部的槽窝，并用软布或塑料袋将中心升降管上端入口封死，开始均匀地填装石英砂或树脂。