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纯化水设备的安装确认

①完工版的工艺流程图、管道仪表图或者其他图纸确实认。应检查这些图纸上的部件能否正确安装，同时检查标识、位置、安装方向、取样阀位置、在线仪表位置、排水空气隔断位置等。

　　②部件确实认。安装确认中检查部件的型号、安装位置、安装办法能否依照设计图纸和安装阐明停止安装。如分配系统换热器的安装办法，反浸透膜的型号、安装办法，取样阀的安装位置能否正确，隔阂阀安装角度能否和阐明书坚持分歧，储罐呼吸器出厂的完好性检测能否合格等等。

　　③仪器仪表的校准。系统关键仪表和安装确认用的仪表能否经过校准并在有效期内，非关键仪表的校准假如没有在调试记载中检查，那么需求在安装确认中停止检查。

　　④部件和管路材质和外表粗糙度。检查系统的关键部件的材质和外表粗糙度能否契合设计请求。

　　⑤焊接及其他管路衔接办法的文件。这些文件包括规范操作规程、焊接、焊接检查计划和报告、焊点图、焊接记载等，其中焊接检查由系统运用者或者第三方停止，如由施工方停止检查，则应该有系统运用者的监视和签字确认。

制***水的概念和检测方法

　　水是生产中用量大、使用广的一种原料，用于生产过程及制剂的制备。制***水的原水通常为饮用水，为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合中华人民共和准GB5749—85《生活饮用水卫生标准》。制***水对于制药业非常重要，制***水的制备从生产设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合生产质量管理规范的要求。随着科学检测技术的进步和人民群众对***质量要求的提高，关于制***水的制备及检测方法都在与时俱进，本文对制***水的概念和检测方法进行描述。

药厂超纯水设备性能介绍

药厂超纯水设备性能介绍：

①设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。

②3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全力保障客户需求。

③模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

④小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；的低点全排气设计。

⑤人性化的设计，操作便捷。

药厂超纯水设备案例

生物：德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等

：健帆、新产业、迈瑞、奥美、海得威、雷杜、凯利泰、优利特等

药厂超纯水设备品质及标准

①设备安全稳定运行15年

②GMP认证：中国GMP、美国FDA、欧盟GMP

③行业水质标准：《中国药典》2010版、《美国药典》USP3.7、《欧盟药典》E7.0、《巴西药典》第5版纯化水标准、水标准。

④行业：GMP认证、ASTM D1193-2011***水规范（体外行业）；食品行业：QS认证、MSDS规范、GB17324-2003饮用纯净水标准、涉水产品卫生批件、GMP认证；