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发布时间:2022-04-02 21:03:11
制***水的分类
一、制***水的分类
1、制***水(工艺用水:***生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、水) 分类
1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合***标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制***的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通制剂的溶剂或试验用水,不得用于的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。
3)水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。水可作为配制用的溶剂。
4)灭菌水(Sterile Water for Injection):为水依照生产工艺制备所得的水。灭菌水用于灭菌粉末的溶剂或的稀释剂。
纯水的制备原料是原水,包括饮用水、自来水、地下水和地表水
纯水的制备原料是原水,包括饮用水、自来水、地下水和地表水。纯水的制备是一个多级的复杂过程,在每一级都会去除一定的杂质。目前,我国制***纯水制备工艺主要包括预处理、一级除盐过程,二级除盐过程和终端过滤几个环节。
预处理是指通过混凝,沉淀,过滤等方法清除水中的悬浮物、***和部分有机污染物的过程。除此之外,活性炭吸附、阻垢剂添加、软化处理、精滤、紫外消毒和超滤也可以归为预处理方法。GMP对预处理设备的配备提出了一定要求。首先,原水经过预处理设备后要求要先达到饮用水标准;其次,多介质接卸过滤器要具有自动反冲、再生和排放的功能,再次,活性炭过滤器中要有装置,具有自动反冲性能:,在紫外消毒工艺中,要求必须有记录时间的仪表和光强度仪表,并且具有可拆卸的石英灯。
制药行业纯水设备安全性说明
制药行业纯水设备安全性说明:
1、具有三级管理权限,依次为操作员、管理员、管理员。每个登录帐号,有相应的登录密码(密码可修改),系统5分钟后自动注销,防止未***人员进入系统误操作,参数可***出厂设置;
2、在系统关键的地方设置过载、高压、低压保护,所有故障、警报系统自动记录;
3、控制线路采用24V安全电压,确保操作人员和设备的安全。
4、多方内部通讯系统,在任意层的工作站点,均能相互浏览运行状态;
5、系统发生故障将短信通知对方,并能实现手机物联,观察运行状态。
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