企业等级: | 普通会员 |
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发布时间:2022-04-15 07:10:51
纯化水设备的安装确认
①完工版的工艺流程图、管道仪表图或者其他图纸确实认。应检查这些图纸上的部件能否正确安装,同时检查标识、位置、安装方向、取样阀位置、在线仪表位置、排水空气隔断位置等。
②部件确实认。安装确认中检查部件的型号、安装位置、安装办法能否依照设计图纸和安装阐明停止安装。如分配系统换热器的安装办法,反浸透膜的型号、安装办法,取样阀的安装位置能否正确,隔阂阀安装角度能否和阐明书坚持分歧,储罐呼吸器出厂的完好性检测能否合格等等。
③仪器仪表的校准。系统关键仪表和安装确认用的仪表能否经过校准并在有效期内,非关键仪表的校准假如没有在调试记载中检查,那么需求在安装确认中停止检查。
④部件和管路材质和外表粗糙度。检查系统的关键部件的材质和外表粗糙度能否契合设计请求。
⑤焊接及其他管路衔接办法的文件。这些文件包括规范操作规程、焊接、焊接检查计划和报告、焊点图、焊接记载等,其中焊接检查由系统运用者或者第三方停止,如由施工方停止检查,则应该有系统运用者的监视和签字确认。
纯化水设备中预处理必要性及方法
无论是直接采用离子交换系统或许先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,一般的自来水、地下水或工业用水往往都不可以满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只需通过恰当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。
为使原水的水质抵达一个预期的指标,以满足纯化水设备过程对源水的要求,必须对原水进行预处理,原水预处理的主要对象是水中的悬浮物、微生物、胶体、有机物、***和游离状况的余氯等。
当原水中碳酸盐硬度较高时,可以在去除浊度的同时,参与石灰进行预软化。当然现在采用得较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。
药厂超纯水设备工艺流程
药厂超纯水设备,对于制药厂来说,有着艰巨的使命。对于的生产要严格把控,对水质的要求也更为严苛。如今的药厂都采用超纯水设备来制取生产所需的水质,超纯水设备的产水合格***规定的标准,生产的药剂更安全。
药厂超纯水设备工艺流程:
①预处理+双级反渗透
②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
药厂超纯水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。
药厂超纯水设备应用范围
1、大输液,、等制剂生产
2、的提取洗涤、、生产
3、眼及护理液的生产
4、***室、生化分析室、***室无菌水
5、多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
6、化妆品工艺用水、洗涤用品用水
7、生化制品、
制药行业纯水设备应符合中国药典要求
水:是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。经蒸馏后的水需再经徽孔过滤方可作水,徽孔过滤膜的孔径应为≤0.45μm。水可作为配制用的溶剂。
制药行业纯水设备应符合中国药典2010版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,针对不同用户对纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套工艺,以满足制药厂、***的纯化水制取、大输液制取的用水要求。一般的制药行业用水只要符合GMP认证要求设计的纯水设备系统就能满足要求。如果是水、制剂用水等更高要求就需要***的制***水系统。
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