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超纯水设备的制水流程

超纯水设备将原水通过多重过滤后产出超纯水，常用工艺包括三种，分别是预处理+RO+EDI、预处理+RO+再生混床、预处理+RO+RO+EDI+抛光混床，帮助企业进一步提高水质，使得产水符合***和生产工艺用水要求。

1、预处理体系主要由石英砂过滤器及活性炭过滤器，使出水得到初步净化，因为原水为地外表自来水，水中余氯及有机物的含量或许较高，而低压复合反渗透膜对余氯及有机物有严格的限制，其值须≤0.1mg/l，有效保证反渗透设备长时间、平稳、安全、可靠地运转。

2、选用二级反渗透工艺，也便是一级反渗透产水再进入二级反渗透净化提纯，使水质愈加安稳。反渗透设备能去除99.6%以上的盐分及99%的有机物、***、病毒物。

3、整套体系选用全自动操控运转的方式，从设备自来水进水口到送水口及回水口均为为全自动操控，用水点阀门翻开自动出水，自来水缺水设备自动中止运转，纯水箱满水设备自动中止运转，纯化水罐体为双镜面全密封配置。

中国药典附录中注明了制***水的概念

　　中国药典附录中注明了制***水的概念，根据其使用范围分为三类，a)纯化水,b)水,c)灭菌水。而美国药典当中将制***水分七种，较中国药典多以下四种：a)灭菌纯化水,b)抑菌水c)灭菌灌注用水及灭菌吸入用水。

　　水的要求：以饮用水或纯化水作原料水，采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的终处理步骤自1975年USP19开始确立。

　　灭菌纯化水的要求：包装和灭菌的纯化水，主要用于大批量非肠道以外的灭菌制剂。

　　灭菌水的要求：用于包装和灭菌的水，采用不大于1L的1次剂量包装。

大数据分析

　　1、回收率高：系统的回收率可达75%-80%，突破了以往系统不会超过50%的瓶颈，具有里程碑的意义。

　　2、运营成本低，设备***少。

　　3、定制化设计：可以根据不同物料在工艺包中实现定制化的膜元件，设计相匹配的流道，膜片以及产水布置，真正意义上的完全吻合。

　　4、互联网+大数据分析-自动化程度高：在线显示运行数据，读取方便、及时、准确，确保系统在任何工况下不会自身造成潜在风险，而且实现了真正意义上的无人值守，通过对运行数据进行分析来系统潜在的运行风险。

　　5、设备模块化、集成化设计，占地面积小，设备美观。

　　6、整个系统采用全自动运行，完善的仪表系统，保证设备安全稳定的运行，实现零故障，大大降低了人工成本。

　　7、系统设计10%的余量，按照三年后设计以保证设备长期稳定运行。

纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统

纯化水分配系统提供完善优化的纯化水、水分配系统，满足制药、企业各个用水点的要求，大程度减少影响水质的因素。纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统，因此一旦它存在污染的情况，那么用水安全肯定是得不到保障的。

引起纯化水微生物超标原因之一是反渗透膜污染。另外还有一个原因是因为纯化水设备管道污染，导致经过反渗透膜杀菌系统等处理后达标的纯化水经过管道输送导致水质受到二次污染。因此，在纯化水系统设计时掌握微生物变化规律，可以合理确认消毒和杀菌周期。