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制药纯水设备生产工艺介绍

在制药工业中离不开水，并且在***生产过程中用水的水质对***的品质有着直接影响。在不同生产品种和生产工序中用水水质也是不同的。例如在生产中，一般利用相应的工艺用水，如经过预处理的饮用水、深井水等；在精制阶段以及制剂生产阶段，根据工艺要求单独或组合使用纯化水与水。此外，在大多数无热原要求的吸人剂和用药的配制中以及化妆品和口服制剂的生产中也经常会用到纯水设备。制药纯水设备生产工艺是指将水中绝大部分强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到一定程度，一般含盐量在1mg/L以下。

纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统

纯化水分配系统提供完善优化的纯化水、水分配系统，满足制药、企业各个用水点的要求，大程度减少影响水质的因素。纯化水分配系统将纯化设备产水输送至用水点的系统，因此一旦它存在污染的情况，那么用水安全肯定是得不到保障的。

引起纯化水微生物超标原因之一是反渗透膜污染。另外还有一个原因是因为纯化水设备管道污染，导致经过反渗透膜杀菌系统等处理后达标的纯化水经过管道输送导致水质受到二次污染。因此，在纯化水系统设计时掌握微生物变化规律，可以合理确认消毒和杀菌周期。

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制药行业纯水设备制造要求：

1、选择优良原材料，用仪器设备来料严格质检；

2、模块化3D设计，按图施工；深圳生物制剂水设备哪家好

3、管道连接方式优先采用焊接，其次卡箍连接，控制微生物的滋生；

4、采用轨道自动焊机，焊接后20%内窥镜检测，人工焊接100%内窥镜检测；

5、现场施工之前进行安装规范培训，再施工。

制药行业纯水设备品质标准：

1、在线监测产水水质符合客户需求；

2、系统设计使用寿命是安全稳定运行15年；

3、提供GMP咨询服务和GMP验证体系文件；

4、系统大限度减少微生物滋生风险，死角小于3D要求；

5、排水采用的是空气阻断的方式，避免倒吸及交叉污染，设低点排放及5‰坡度；

6、循环管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生。

7、二级浓水、EDI浓水、不合格纯化水返回到原水罐合理回用，节约原水用水量，降低后期运营成本；深圳生物制剂水设备哪家好